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北京欧亚航捷货运代理有限公司

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第  9  年
产品详情(北京市模具进口报关厂家)

医疗器械的操作过程中要注意很多问题。以下内容为本人在产品清关操作当中的心得。因实际操作当中所遇到的各种问题不尽相同,固不能在此一一解答。如需咨询其他进口清关的问题,可直接与本人联系,也可以加我QQ或者微信。一定会给您一个满意的答复。

一、医疗器械的分类:

1、第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

2、第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

3、第Ⅲ类是指,仪表进口报关,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,进口报关,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!

二、进口企业所必须具备的资质:

1、医疗器械经营许可证;  

2、营业执照;  

3、医疗器械注册证;

4、进出口权。


报关流程:

1.确定旧机电的商品编码。建议在本年度的海关税则手册中查询。过去税率偏高的时候,有企业希望通过利用不同的编码换取低税率,鲜花进口报关,以避关税和国家的管理与监督,提示这是违反进口管理法律法规的。2008年之后,机电进口税率每年都下调,当前大部分企业无所谓税率这个点,再结合国内增值税抵扣管理这个环节,普遍企业心态都能调正。 查询进口机电编码,如果遇到旧设备监管条件代码,如 'O' 代表自动进口许可证,需要到机电进出口管理部门料理旧机电产品进口许可证。等等

2.旧机电的监管条件。根据监管条件,则代表进口货物通关单,就需要办理进口法定检验;则不需要进行认证。否则只能申请免于认证或进行认证。

3.确定是否属于强制认证( 3C 认证),可向商检或其它专业机构查询。如不属于该目录。则备案与工作联系单需要到总局操持。如不属于国家局的则全部到省出入境检验检疫局 。

4.确定该商品的有关备案商检。局部产品的备案权在国家质监总局。如属于国家质监总局管理的产品。料理拟备案工作联系单和备案*。


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