无菌车间、星月净化、车间

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山东星月净化工程有限公司

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第 7 年

产品详情（洁净车间厂家）

细节四、自控装置

目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，洁净车间，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，包装间，实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，无菌车间，实现以下功能：洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节；高纯气体、纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。

医liao器械的无菌检测的目的是检查是否存有活菌或者说所存在的活菌量在百万分之一以下，而不是像无菌**检测有无菌体存在。检品为所生产的无菌器械产品、无菌工作服或无菌器具及注she用水等。检验室的设置条件为万级下百级层流，车间，可回风，工作台为洁净工作台，可选用垂直流或水平流型。其对照品为空白品。

微生物限度检测的目的是检查微生物的存在量是否符合允许存在的总量范围内。如对产品或无菌服、器具等灭菌前的初始污染菌、洁净区环境空气污染菌、纯化水中的污染菌等的存在量限度。设置条件为十万级下的百级层流。可回风。工作台为垂直流或水平流洁净工作台。

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