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（3）人员进入洁净室（无菌室）要求：实验人员进入洁净室（无菌室）不得化妆、带手表、戒指等首饰；不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入第yi缓冲间更衣，十万级无菌室，同时换上消毒隔离拖鞋，净化无菌室，脱去外衣，不锈钢无菌室，用消毒液消毒双手后戴上无菌手套，换上无菌连衣帽（不得让头发、衣等暴露在外面），戴上无菌口罩。然后，换或是再戴上第二副无菌手套，在进入第二缓冲间时换第二双消毒隔离拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。
（4）温湿度观察要求：观察温度计、湿度计上显示的温湿度是否在规定的范围内，并作为实验原始数据记录在案。如发现问题应及时寻找原因，及时报修和及时报告实验室主管，并将报修原因和结果记录归档。
设备
6.1
应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。
6.2
生产设备的设计、选型、布局、安装应符合生产要求，易于清洁，便于生产操作和
维修、保养，确保安全生产。
6.3
生产设备应定期维修、保养和验证。
6.4
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的适用范围和精度应符合生产和质量
检验的要求，应有明显的状态标志，并按期校正。
6.5
生产和检验设备（包括备品、备件）应建立设备档案，青岛无菌室，并应有各自的使用登记，记
录其使用、维修、保养的实际情况，并由专人管理。
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