6.9.供试品在检查前,应保持外包装完整,十万级无菌室,不得开启,以防污染。检查前,聊城无菌室,用75%的酒精棉球消毒外表面。
6.10.每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。
6 .11.吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。
6.12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。
6.13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。
6.14.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。
生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,化妆品无菌室,共三层的钢筋混凝土结构厂房,无菌室级别,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
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