质量管理体系的实施
预审核服务
预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。
获得认证
你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系,并建议是否发证。
后续审核
一旦你获得认证并拿到证书,你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查。
正确认识质量体系内部审核工作
内部审核是质量体系管理的需要,是质量管理体系有效保持的一个重要环节和有效手段,更是持续改进的源泉。
内部审核的目的是进行质量体系管理的自我评价,ISO13485认证机构,覆盖企业的全过程,ISO13485管理认证,以产品实现过程为线索,以顾客反馈、日常管理中易发问题为切入点,详细深入挖掘不符合标准要求、不符合企业管理规定的问题,对发现的问题归类并分析原因,进行整改,ISO13485认证,完善文件及规章制度。审核的结论一般用于管理评审和其他内部判断、决策等目的,也可作为企业自我合格声明的基础。由此可见内部审核的重要性,可以毫不夸张地说,内部审核就是企业管理者的“眼睛”,在发现问题、寻找改进机会、防止问题重复发生和持续成功方面发挥着积极的监视和督促作用,同时以PDCA循环,防患于未然和循序渐进,不断提升企业的管理水平。
内部审核日趋关注于增值的效果,包括效率的提高、成本的降低和浪费的减少。否则,内部审核即使按程序进行,并且搞得轰轰烈烈,也是徒劳无益的。