体外诊断(IVD)是指通过测试人体外的人体标本获得临床诊断信息的产品和服务。目前,大约三分之二的临床诊断信息来自体外诊断,但诊断支出仅占总支出的1%左右。体外诊断已成为人类预防,诊断和疾病中越来越重要的部分。随着实验室医学的发展,体外诊断产品随之产生,其产业化极大地促进了医学实验科学,基础医学和药理学等新科学技术的发展和应用。目前,全球约三分之二的决策是基于诊断信息,进一步完善诊断技术和手段,为人类疾病预防,诊断提供更科学的决策依据,是未来发展的重要方向。
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、操作简单:机器在运转过程中,全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加,以及观察各个工位运转情况。
2、运行稳定:经过多次的试验和改进,减少了繁琐的工序,机器的结构更简单、更优化。
体外诊断产品包括对人体样本进行收集、制备、检测的试剂、仪器及系统。目前,自动化设备,临床使用的体外诊断品种不下千种,根据诊断方法原理和应用的不同,体外诊断产品分为临床生化、化学、分子诊断、床旁诊断、血液检测、细胞诊断、微生物检测、血液检测、尿检等多种类型,它们涉及疾病诊断、方案选择、评价等疾病诊治的全过程,在公共卫生、疾病预防、优生优育等方面也起着举足轻重的作用。
体外诊断产品包括对人体样本进行收集、制备、检测的试剂、仪器及系统。目前,自动化,临床使用的体外诊断品种不下千种,非标自动化设备,根据诊断方法原理和应用的不同,体外诊断产品分为临床生化、子诊断、床旁诊断、血液检测、细胞诊断、微生物检测、血液检测、尿检等多种类型,它们涉及疾病诊断、方案选择、效果 评价等疾病诊治的全过程,在公共卫生、疾病预防、优生优育等方面也起着举足轻重的作用。
整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段,自动化,研制阶段有时候又叫小试,性能验证又可以叫中试,阶段划分和叫什么不重要,这只不过项目管理的需要,重要的是需要进行哪些工作,每个阶段的工作大概包括以下一些内容。
产品验证阶段:包括产品分析性能评估,产品稳定性研究,确定阳性判断值或者参考区间,临床评价等相关工作。此阶段形成产品注册时所需要的文件《分析性能评估报告》、《产品技术要求》、《参考值(范围)确定资料》、《稳定性研究报告》。
注册检测阶段:产品申请注册检测,通过后得到《注册检测报告》
体外诊断卡全自动组装机器人全系列(软、硬件)均为我司自主研发与制作,是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人,自投入市场以来,受到广大客户一致好评:效率高、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……
体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点:
1、精度高:机器运行过程中,全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度更准确。
2、效率高:2000+/小时
3、维护方便:机器的结构简单,简单的结构维护起来更方便。