三合一真空回转干燥机-三合一干燥-百得干燥

      在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

   (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

   (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，三合一干燥，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

   (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，三合一真空回转干燥机，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础投资低。

平板式过滤洗涤干燥三合一 主要特点

　　1、能够在同一容器内进行过滤、洗涤和烘干全过程连续操作。

　　2、新型搅拌器能够对滤饼进行充分洗涤，洗涤作用较好。

　　3、内加热搅拌桨能够对滤饼进行加热烘干，三合一干燥器搅拌桨，干燥作用较好。

　　4、自动出料，减少污染。

　　5、能够在线清洗和灭菌。

　　6、整个操作能够在氮气维护下进行。

　　7、与传统的离心机和抽滤罐比较，离心式三合一干燥机，过滤洗涤干燥机符合GMP和FDA的生产要求。

　　8、过滤底板可拆，适用于无菌原料药生产。

　　9、减少了操作工的劳动强度，提高了工作效率。

    无菌级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比，不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1～1.0%降低至N.D，所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%，且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下，其放大过程稳定，工艺可重复性强，操作简单，成本低等，非常适合工业化生产。

     原料药缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，没有分离纯化步骤，导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶，成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。