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按,空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名,各种被考虑粒径D的允许浓度Cn可用公式确定:
式中:Cn--被考虑粒径的空气悬浮粒子允许浓度,pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整数,通常有效位数不超过三位数;
N--分级序数,钢结构,数字不超过9,分级序数整数之间中间数可以作规定,N的允许增量为0.1;
D--被考虑粒径,μm;
0.1 --常数,其量纲为μm;
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无菌操作间的洁净度应达到10000级,室内温度保持在20℃-24℃,湿度保在45%~60%,超净台洁净度应达到100级。无菌室应每月检查菌落数,在无菌室或超净工作台开启的状态下, 取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的平板计数琼脂培养基的 15mL,放至凝固后,倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h,证明无菌后,取平板 3~5个,分别放置在工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于36℃ ±1℃培养箱培养 48h,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级的洁净室平均不得超过3个菌落,如超过限度,应对无菌室进行消毒,钢结构厂,直至重复检查合乎要求为止。钢结构
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洁净生产部分需要的生活用室,包括休息、卫生、杂物和雨具存放等房间,往往与人净用室结合起来布置,但一般是在穿洁净工作服区段内;有人把这两部分区域又统一划分为“非洁净区”、“过渡区”和“准洁净区”三块。靠近厂房入口处宜布置污染大的房间,如门厅、净鞋、存放外衣和雨具杂物等,视为非洁净区。靠近洁净室的则布置一些有洁净度要求的房间如洁净服室、吹淋室等,视为入口处的准洁净区。介于上述二者之间的宜布置盥洗室、厕所和休息室等,构成过渡区,人员净化用室和生活用室的布置应符合人员净化程序。
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