新冠抗原检测试剂生产线-生产设备-蓝威电子组装机器人

　随着科技的日新月异，体外快品种多，且已广泛的应用于医学科研和临床检验，质量的体外为医学科研和诊断疾病提供了快速准确的依据，也为疾病的预防和控制提供了技术资料。笔者通过药智网政策与法规数据库检索发现自2012年以来，尤其是去年722事件之后。CFDA发布了一系列关于IVD的文件公告，从中可以看出这次对包括IVD在内的整个制药行业大整顿的决心之强，力度之大。

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

? ?体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

? ?1、操作简单：机器在运转过程中，胶体金试纸条生产设备，全程由1人值守。主要看守上、下盖物料的添加，以及观察各个工位运转情况。

? ?2、运行稳定：经过多次的试验和改进，减少了繁琐的工序，机器的结构更简单、更优化。

整个研制过程分为启动、研制、性能验证、注册检测、临床评价和注册申报几个阶段，研制阶段有时候又叫小试，性能验证又可以叫中试，阶段划分和叫什么不重要，这只不过项目管理的需要，生产设备，重要的是需要进行哪些工作，每个阶段的工作大概包括以下一些内容。

产品验证阶段：包括产品分析性能评估，产品稳定性研究，确定阳性判断值或者参考区间，新冠抗原检测试剂生产线，临床评价等相关工作。此阶段形成产品注册时所需要的文件《分析性能评估报告》、《产品技术要求》、《参考值（范围）确定资料》、《稳定性研究报告》。

注册检测阶段：产品申请注册检测，通过后得到《注册检测报告》

体外诊断卡全自动组装机器人全系列（软、硬件）均为我司自主研发与制作，是集自动上料、切条、组装、检测、下料、包装于一体的智能型机器人，自投入市场以来，受到广大客户一致好评：、精度高、运行稳定、操作简单、维护方便……

?体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

? ? 1、精度高：机器运行过程中，全程由多个视觉传感器以及多套激光传感器定位、检测、监测。是定位的精度、组装的精度。

? ? ?2、：2000+/小时

? ? 3、维护方便：机器的结构简单，简单的结构维护起来更方便。

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体外诊断市场容量持续拓展从过去数年的发展情况来看，体外诊断产业领域一直处于快速成长的趋势中。一方面是因为事业的发展，拓展了体外诊断业务的市场空间。毕竟每个都需要进行检验，然后，医生才可以针对检验结果做出相应的判断，新冠试剂盒生产设备，或吃药，或手术等等。所以，市场容量的拓展，直接打开了体外诊断业务的市场空间。另一方面则是技术的进步。但随着靶向药的持续推出、技术的进步，催生了伴随诊断的技术。因为靶向药也有耐药性，需要伴随诊断进行测试耐药性，然后根据测试结果，再做出用药安排。所以，伴随诊断在近年来也出现了大幅增长的态势。

?体外诊断卡全自动组装机器人LW-2000系列特点：

1、自动组装：待组装区域内的（上、下）卡盖以及芯条由相应的机械手分别自动抓取至特定的位置并扣紧进而组装为成品；

? ? ? ? 2、自动下料：已组装好的成品由相应的机械手自动抓取并放至特定的区域，此处可添加自动检测模块和报警功能：检测不良品并报警；

? ? ? ? 3、自动检测：全程由多个传感器以及视觉传感器进行检测；

? ? ? ? 4、报警装置：多工位设有报警装置；

? ? ? ? 5、预留工位：预留三个工位，根据要求添加其他模块；

? ? ? ? 6、效率：2000+/小时；

? ? ? ? 7、合格率：不低于99%；

? ? ? ? 8、占地空间：4米（长）X1米（宽）X1.75米（高）；