蘑菇保鲜冷库-珠海保鲜冷库-20年经验德宝制冷

2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，蘑菇保鲜冷库，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，大型保鲜冷库，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记，验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区，按照有关规定采取识货、销毁等处置措施。

　　根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：

　　按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械；

　　贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施。

　　搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，珠海保鲜冷库，堆垛高度符合包装图示要求，大蒜保鲜冷库，避免损坏医疗器械。

明确医药冷库安装温度

　　温度为2-8℃的医药冷库较为常见，常用来存放药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等。温度为20℃的医药阴凉库常用来存放药品、药材、医药原材料等，常见于制药企业加工车间等。另外，库华制冷承建的医药冷库安装工程中也有温度为-20℃的海洋生物试剂医药冷冻库、更低温度为-40℃的血浆等生物制品冷冻库。所以，医药单位需向冷库安装公司明确医药冷库安装温度、存储产品等具体需求，便于冷库安装公司工程师的设备选型等更有针对性。