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无尘车间:

全封闭净化无尘室，100级~30万级净化，室体由EPS彩钢板机制成型后现场拼装，内壁全部作圆

弧处理，环氧自流地坪，杜绝灰尘的积聚。顶面合理排布净化照明灯，墙面上开有大幅玻璃窗，增加采光和

透视感；由送排风组成的空气循环系统保证了室内空气的清新和洁净.

无尘室结构材料

1.无尘室墙、顶板材料一般采用50mm厚的夹芯彩钢板、净化专用的氧化铝型材制造。无尘室门采用净化密

闭门，窗采用铝合金玻璃固定窗。
2.无尘室地面采用环氧自流平或高级耐磨塑料洁净地板。
3.无尘室净化通风管道选用镀锌薄钢板制作，并采用“PEF"阻燃型的保温板做保温。无尘室及无尘室空气中

悬浮粒子洁净度等级：等数ISO空气洁净大于或等于表中粒径的最大浓度限值（P/m -空气）洁净等级。

洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，污染敏感零件不可能

批量生产。在 FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其

中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。   

洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净

度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之

房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力

等性能之特性。洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品

能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。

装配式洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和 排风系统；动力及照明系统；工作

环境参数的监测报警消防和通讯系统；人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面

所要求的实施内容组成，形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。

特点：

1>装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货

迅速。   

2>机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意

组合，拆卸方便。   

3>需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。   

4>气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。

无尘车间级别

洁净要求：

      （1）清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布；

  （2）用90％去离子水和10％的异丙醇配置清洁剂；

  （3）使用已获批准的洁净室专用去污剂；

  （4）每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。

  （5）每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。

  （6）清洁洁净室的地面应使用专用拖把。

  （7）在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的专用真空吸尘器。

  （8）所有的门都需要检查并擦干

  （9）吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。

  （10）架空地板下也要吸尘及擦拭。

  （11）三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。

  （12）工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门最远的地方向门的方向擦。

无尘室须知
1. 进入无尘室前，必须知会管理人，并通过基本训练。
2. 进入无尘室严禁吸烟，吃(饮)食，外来杂物(如报章，杂志，铅笔...等)不可携入，并严禁嘻闹奔跑及团

聚谈天。
3. 进入无尘室前，需在规定之处所脱鞋，将鞋置于鞋柜内，外衣置于衣柜内，私人物品置于私人柜内，

柜内不可放置食物。
4.进入无尘室须先在更衣室，将口罩，无尘帽，无尘衣以及鞋套按规定依程序穿戴整齐，再经空气洗尘室

洗尘，并踩踏除尘地毯(洗尘室地板上)方得进入。
5. 戴口罩时，应将口罩戴在鼻子之上，以将口鼻孔盖住为原则，以免呼吸时污染芯片。
6. 穿著无尘衣，无尘帽前应先整理服装以及头发，以免着上无尘衣后，不得整理又感不适。
7. 整肃仪容后，先戴无尘帽，无尘帽的穿戴原则系:
   (1)头发必须完全覆盖在帽内，不得外露。
   (2)无尘帽之下摆要平散于两肩之上，穿上工作衣后，方不致下摆脱出，裸露肩颈部。
8.无尘帽戴妥后，再着无尘衣，无尘衣应尺吋合宜，才不致有裤管或衣袖太短而裸露皮肤之虞，穿衣时

应注意帽之下摆应保平整之状态，无尘衣不可反穿。
9. 穿著无尘衣后，才着鞋套，拉上鞋套并将鞋套整平，确实盖在裤管之上。
10. 戴手套时应避免以光手碰触手套之手掌及指尖处(防止钠离子污染)，戴上手套后，应将手套之手腕置

于衣袖内，以隔绝污染源。
11. 无尘衣着妥后，经洗尘，并踩踏除尘毯，方得进入无尘室。
12. 不论进入或离开无尘室，须按规定在更衣室脱无尘衣，不可在其它区域为之，尤不可在无尘室内边

走边脱。
13. 无尘衣，鞋套等，应定期清洗，有破损，脱线时，应即换新。
14. 脱下无尘衣时，其顺序与穿著时相反。
15. 脱下之无尘衣应吊好，并放于更衣室内上层柜子中;鞋套应放置于吊好的无尘衣下方。
16. 更衣室内小柜中，除了放置无尘衣等规定物品外，不得放置其它物品。
17. 除规定纸张及物品外，其它物品一概不得携入无尘室。
18. 无尘衣等不得携出无尘室，用毕放置于规定处所。
19. 口罩与手套可视状况自行保管或重复使用。
20. 任何东西进入无尘室，必须用洒精擦拭干净。
21. 任何设备的进入，请知会管理人，在无尘室外擦拭干净，方可进入。
22. 未通过考核之仪器，禁止使用，若遇紧急情况，得依紧急处理步骤作适当处理，例如关闭水、电、

气体等开关。
23. 无尘室内绝对不可动火，以免发生意外。

设计规范及依据：

1、《国际标准》

2、《洁净厂房设计规范》

3、《洁净室施工及验收规范》

4、《医药工业洁净厂房设计规范》

5、《药品生产质量管理规范》

6、《通风与空调工程施工及验收规范》

7、《医院洁净手术部建筑技术规范》