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《第二类医疗器械经营备案证》变更须知

申请人申请—申报相关资料—分局行政审批科审查初审—符合要求后网上申报（网址：国家食品药品监督管理总局[网上办事栏中：医疗器械生产经营许可（备案）信息系统]）—同时上传相关资料（申报资料中带*为必需上传）—申报资料交行政服务中心受理—分局审批科网上审查后—符合要求的，准予发给变更后备案证。

申请三类医疗器械许可证的流程

1、受理：

申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，安阳新的医疗器械二类备案，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；

申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，二类备案，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，安阳医疗器械二类备案申请，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；

申请事项属于本行政机关职权范围，安阳办医疗器械二类备案多少钱，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

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