GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,gmp净化车间施工,最da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,gmp净化车间,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务;
风量或风速测试:
1 对于单向流洁净室,淄博gmp净化车间,采用室截面平均风速和截面乘积的方法确定送风量,取离高xiao过滤器0.3m垂直于气流处的截面作为采样截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5点,所有读数的算术平均值作为平均风速。
2 对于非单向流洁净室,采用风口或风管法确定送风量,可按现行国家标准《通风与空调工程施
C3.2 静压差测试:
1 静压差的测定应在所有的门关闭时进行。
2 仪器宜采用各种微压计,仪表灵敏度应小于1.0Pa。
C3.3 已安装过滤器泄漏测试:
1 仪器应使用采样量大于1L/min的光学粒子计数器