【许可证】|郑州三类医疗器械经营许可证适用范围

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产品详情（郑州三类医疗器械经营许可证适用范围厂家）

经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备：

（一）与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜；

（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；

（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；

（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；

（五）对有特殊低温要求的医疗器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。

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负责本辖区内医疗器械信用等级的确定和管理工作；配合和完成上级食品药品监督管理部门交办的其他工作；对本辖区上年度确定为守信等级的重点监控生产经营企业和非重点监控生产企业，郑州二类医疗器械经营许可证代办，每年进行一次全方面检查，检查覆盖率要达到100％；对上年度确定为警示等级的生产经营企业，每半年实施一次现场检查，检查覆盖率要达到100％。

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