供应EMC预测试/EMC整改/认证服务

YY 0505-2012简介:

电磁兼容性是指“设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力”。近年来，随着电子、信息技术在医用电气设备中的广泛应用，以及新的通信技术（如个人通讯系统、蜂窝电话等）在社会生活各领域的迅速发展，医用电气设备使用时所处的电磁环境日益复杂。一方面，在其使用过程中可能受到周围电气设备等电磁能发射的干扰，造成对患者的伤害；另一方面如果其电磁兼容性指标达不到要求，因其自身也会发射电磁能，可能影响无线电通讯业务和周围其他设备的正常运行。因此，电磁兼容性指标日益成为医用电气设备的重要安全指标，世界上发达国家纷纷通过法令法规的形式，强制实施了医用电气设备的电磁兼容性测试标准。

在这种情况下，为了更好地保证公众用械安全，国家食品药品监督管理局组织全国医用电器标准化技术委员会，等同转化国际医用电气设备电磁兼容测试标准IEC 60601-1-2，起草完成了YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准 电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2012年12月17日发布，并将于2014年1月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的，与GB 9706.1《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》并列的基础通用安全标准。

为了保证标准的顺利实施，国家局已配套发布了《关于印发YY 0505-2012医疗器械行业标准实施工作方案的通知》 （食药监办械[2012]149号）和《关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知》（食药监办械[2012]151号），明确了标准实施的有关具体要求和时间安排等。迄今，国家局已按程序认可了北京市、上海市、广州市、天津市、杭州市、武汉市医疗器械质量监督检验中心、江苏省、深圳市医疗器械检测所等医疗器械检测机构按照该标准，从事医用电气设备开展电磁兼容性检测的能力，为相关产品检测提供了技术保障。

华检是专业从事CCC、CE、FCC、FDA、UL、PSE、CB、MIC-Mark、KC-Mark、VDE等认证，是中国较早从事产品认证测试和代理的专业公司，公司由具有丰富产品认证经验、曾经服务于专业认证机构的人士组成，致力于为客户提供一站式、全方位的电气安规知识与国际认证服务。依靠丰富而精深的专业知识，CTL华检/华检认证公司能够最大程度地为制造商，贸易商，和其他公司消除商贸技术壁垒，并且最经济，有效地处理销售产品所需的认证的事宜。
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与德国TüV、美国UL、FCC，中国CQC有良好业务往来，在各种产品和证书上，均能提供时间和费用上的最佳的途径，帮助客户通过认证。并办理所有繁琐的文件处理和联络工作。
2．欧共体强制性CE标志。CE ATTESTATION
进行样品测试，出具测试报告，帮助厂家签署CE声明，同时指导厂商完成CE指令的其他技术要求。
3．产品的改进。TECHNICAL IMPROVEMENT FOR PRODUCTS
可以针对产品在测试认证过程中出现的问题，提出改进的方案，使产品符合相应的安全要求。尤其擅长处理罕见的产品和久拖不决的疑难问题，并确保最终通过测试。
4．产品安全知识的培训服务。SEMINAR & TRAINING
可以为客户提供全方位的安规知识的培训，帮助企业全面了解相关的国际法律法规和产品安全要求，从而减少设计阶段和申请认证时的盲目性。
5．为制造商业务谈判提供技术支持，帮助处理买方技术投诉。TECHNICAL SUPPOERT AND COMPLAIN HANDLING
由于十分了解世界各地产品认证的法律要求，能帮助制造商辨别买方真正需要的产品认证要求，避免不必要认证而引起的时间、金钱浪费。并协助处理买方这方面的投诉。
6．EMC测试与整改。EMC TESTING AND CORRECTION
能为客户提供EMC预测试、整改方案，使产品通过各项测试.