与压缩空气(见制药行业压缩空气要求)一样,药品厂商需要根据使用和产品风险定义他们自己的标准。这里,2010版ISO8573-1应该有用。根据它的2级标准在大多数情况下是有用的——排除了>5μm微粒。微生物限度可以定义与氮气被使用的纯度级别相一致。 总之,氮气可以被视为辅料,尽管相比典型的辅料,如乳糖,它在成品中的数量没那么重要。因此,EG指南2015/C 95/02 可以被作为关于污染的风险评估或确认需求的参考。 重庆科洋检验检测有限公司是一家依法成立并能够承担相应法律责任的第三方检测中心,在无锡、武汉、重庆地区均设有办事处。实验室已通过RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 》及《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》的评审,经江苏省市场监督管理局授权,获得CMA资质许可。 主要核心业务有氮气、氧气、天然气、氩气、氢气、二氧化碳、压缩气体、电子工业用气体等、高纯气体、食品用气体、医用气体的检测、现场气体有害物质监测、各类金属项目检测、焊接工艺检测等等。 公司拥有从事检测服务的实验室管理人员和技术人员、多种精密检测仪器,能够同时满足多种检测需求。根据不同类型的产品,为您提供测试服务。真诚为广大企业客户提供服务,热烈欢迎广大客户到我中心洽谈业务。