化妆品的知识化妆品进口须知化妆品知识了解
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东莞市

东莞虎桥国际物流有限公司连先生

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第  12  年
产品详情(东莞市化妆品的知识化妆品进口须知报关厂家)
一、在中国化妆品的定义?
答:以涂抹、喷、洒或者其他类似方法,施于人体皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等,以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的产品都可以定义为化妆品。(注:牙膏、沐浴露等产品也已跨进了化妆品行列)。
二、化妆品的分类?
答:1. 特殊用途化妆品:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类
2. 普通用途化妆品: 发用类、护肤类、彩妆类、指(趾)甲类和芳香类共五类。
三、需要药监局审批的化妆品是?
答: 所有进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由药监局审批。
四、申报进口化妆品批文一般所需时间?
答:通常,进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为150天。
五、化妆品申报费用?
答:
1. 卫检费:普通化妆品一般在4000-8000元,多数都是5800/个,特殊类大多在10000元以上,但一般不超过3.5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA+++试验,都要单加费用,斑贴试验1500元;SPF值试验5000元起,指数每高5个点,费用加1000元;PA+试验11000元起,PFA值每高一个点,费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元,育发类的检验费为31800元,费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。
2. 证明材料的公证和翻译费:一般不超过1000
3. 服务费:专业代理申报公司提供专业代理申报服务,方便快捷,有效减少申报周期申报费用,为企业争取最佳的新产品上市时机。
六、化妆品申报涉及哪些机构有?
答:1、检测机构;2、受理办公室;3、评审委员会;4、行政审批部门。
1、检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
2、受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
3、评审委员会:负责对申报的产品进行技术评审。
4、卫生行政部门:对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
七、化妆品检测机构是?
答:1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品
2、上海市疾病预防控制中心
检测项目:国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品
八、化妆品的卫检需要进行哪些检测项目?
答:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目;
2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
3、毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
检验中特殊情况要求:
1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值,测α-羟基酸1000元,测pH100元。
2、凡紫外线吸收剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%的产品,需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。
3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标,费用1000元。
4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标,费用1000元。
5Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。
6、凡需进行人体试验的,请先在省级检验机构完成毒理学检验,结果合格者方能送到我单位检测;并于送检时提供毒理学报告。
7、样品每包装需大于25克,有些彩妆类产品含量小于10克的,提供的样品总量不少于150克。
8、防晒类只在产品标识SPF值时测定,或根据企业需要;检验以SPF15为基数,5000/个,SPF值大于15,每增加5,测定费用再加1000元。
9、防晒类只在产品标识PA+++值时测定,或根据企业需要;检验以PFA3为基数,3以下,可标注PA+11000元;PFA值在4-7之间,可标注PA++,费用在12000-15000之间;PFA值在8以上,可标注PA+++,费用为16000
 
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