在内部处理和交付到预定的地点期间，企业应针对产品的符合性提供防护。
格产品不投入使用和安装。
7.5.1  在有可追溯性要求时，应按规定控制和记录。
7.6.1  企业应对采购产品进厂到成品交付到预定的地点全过程提供产品防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
＃8.
监视装置和检测设备的控制
企业应根据工艺要求和检验要求确定所需的监视装置和检测设备，确保监视和检验的结果有效。
8.1  监视装置和检测设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定；并保存校准和检定记录。
8.2  当不能溯源到国际或国家标准进行校准或检定时，应制定校准或检定的规程，并按规程进行校准。
8.3  应能识别监视装置和检测设备的校准状态。
8.4  当发现检测设备不符合要求时，企业应对以往检测结果的有效性进行评价和记录。
8.5  当计算机软件用于规定要求的监视和检验时，应确认其满足预期用途的能力。
＃9.
产品检 验
企业应对产品的特性进行检验，这种检验应在产品实现过程的适当阶段进行。
9.1  应对适当阶段（如采购产品进厂、生产制造、成品出厂）的检验明确要求，包括检验项目、检验方法、检测器具要求、抽样要求、判定准则、记录要求等。
9.2  应按规定要求进行检验。
9.3  应保存检验记录，记录应指明有权放行产品的人员。
9.4  应确保合格产品出厂，合格产品应附有产品质量合格证明，安装及使用维修说明等文件。
9.5  型式试验应按要求进行。
10.
不合格品控制
企业应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制。不合格品控制以及
10.1  不合格品控制程序应明确对不合格品标识、记录、隔离、评审和处置的职责和权限。
10.2  应按不合格品控制程序进行控制。
10.3  应保存不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记
评审项目
评审内容
评审要点
考核记录
评审结果
符合
有缺陷
不符合
不适用
10.
不合格品控制
不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。
录，包括所批准的让步的记录。
10.4  在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证。
10.5  在交付或开始使用后发现产品不合格时，应采取相应的措施
11.
服务
企业应对服务进行控制，确保满足用户要求
11.1  在规定有服务要求的情况下（如法规、标准或合同规定），企业应明确对服务的实施、验证和报告的控制要求。
11.2  服务人员应经培训并进行资格认可。
11.3  服务用的检测设备应满足服务要求并进行检定。
11.4  企业应按要求提供服务，并确保用户满意。
12.
记录
企业应对记录进行控制
12.1  应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
12.2  应建立并保存记录，以提  
 
 
 
 
 
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